无尘车间等级划分标准及应用范围!洁净室
无尘车间,也被称为洁净室或洁净厂房,是一种将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并严格控制在特定需求范围内的特殊设计房间。其洁净度等级是衡量车间内空气质量的关键指标,通常以单位体积空气中特定粒径微粒子的数量来划分。
一、等级划分标准
无尘车间的等级按照空气中微粒子浓度划分,常见等级从高到低依次为:一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级。数字越小,洁净度要求越高。
十级(10级)标准:每立方米空气中≥0.5微米的尘埃颗粒数≤35个(或带宽小于2微米的半导体工艺要求)。
百级(100级)标准:≥0.5微米的粒子数≤3520个/立方米(ISO 5级)。
千级(1000级)标准:≥0.5微米的粒子数≤35,200个/立方米(ISO 6级)。
万级(10000级)标准:≥0.5微米的粒子数≤293,000个/立方米(ISO 7级)。
十万级(100000级)标准:≥0.5微米的粒子数≤3,520,000个/立方米(ISO 8级)。
二、通用标准
无尘车间的等级划分遵循国际标准 ISO 14644,该标准定义了洁净室的空气洁净度等级、测试方法及管理规范。不同行业(如制药、电子)可能在此基础上制定更细化的要求(如GMP认证)。
三、应用范围
广泛应用于精密制造、生物制药、医疗、电子、食品等行业,以确保产品质量和生产环境的洁净度。
无尘车间等级的核心差异在于粒子浓度限制,选择时需结合行业需求及国际/国内标准。
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